Questo sistema, chiamato Clinical Trials Information System (CTIS), sviluppato dall’Agenzia Europea per i Medicinali (EMA), è un’importante evoluzione per il panorama della ricerca , perché fornisce un accesso centralizzato alle informazioni sulle sperimentazioni cliniche in corso. Si propone di semplificare la gestione delle pratiche, garantendo un flusso più efficiente di dati per tutti gli attori coinvolti: sponsor, autorità nazionali, ricercatori e pazienti.
Un sistema centralizzato e accessibile
CTIS centralizza le informazioni relative alle sperimentazioni cliniche in tutta l’Unione Europea e nell’Area Economica Europea (EEA). Offre un accesso diretto e in tempo reale a tutte le sperimentazioni cliniche attive, rendendo possibile per i pazienti, i ricercatori e gli operatori sanitari localizzare facilmente gli studi in corso in base alla condizione medica o alla localizzazione geografica.
Le informazioni disponibili sul sito includono dettagli chiave come la fase della sperimentazione, i criteri di idoneità, le sedi dove si svolgono gli studi e i contatti per ulteriori informazioni. Un aspetto fondamentale di questa piattaforma è l’impegno verso la trasparenza: dal 31 gennaio 2022, tutte le informazioni relative alle sperimentazioni cliniche sono accessibili al pubblico, per garantire che le pratiche di ricerca siano condotte in modo chiaro e aperto.
L’impatto positivo di CTIS per le sperimentazioni cliniche
Le sperimentazioni cliniche sono indispensabili per lo sviluppo di nuove terapie e per il miglioramento dei trattamenti medici esistenti. La trasparenza e la facilità di accesso alle informazioni sono cruciali per favorire la partecipazione dei pazienti e per stimolare l’innovazione.
Un sistema centralizzato favorisce la collaborazione internazionale. Gli studi che coinvolgono più paesi possono essere gestiti in modo più efficace e con minori difficoltà burocratiche, facilitando la partecipazione di diversi Stati membri e garantendo un flusso continuo di dati e risultati.
Il commento di SIF su CTIS
La Società Italiana di Farmacologia (SIF) ha accolto con favore il lancio di CTIS, riconoscendo l’importanza di rendere le sperimentazioni cliniche più accessibili e visibili. Tuttavia, la SIF sottolinea anche la necessità di un impegno maggiore da parte dell’Italia nel rafforzare la sua competitività nella ricerca clinica.
Il Presidente della SIF, Armando Genazzani, ha evidenziato come la nuova mappa interattiva offra uno strumento utile per monitorare gli studi clinici in Europa, ma ha anche sottolineato che, sebbene l’Italia non sia messa male rispetto ad altri Paesi, la densità di sperimentazioni cliniche in Europa centrale (come in Belgio, Olanda e Germania) è decisamente superiore. Questo squilibrio dimostra quanto sia importante per l’Italia intensificare gli sforzi per aumentare l’attrattività del paese come sede per la ricerca clinica.
Secondo la SIF, gli studi clinici sono non solo un’opportunità per i pazienti, ma anche una fonte di conoscenza scientifica e di benefici economici. Investire nella ricerca clinica porta ricchezza e innovazione, e pertanto l’Italia dovrebbe lavorare per diventare un polo sempre più competitivo nel settore. La SIF ribadisce il suo impegno nel promuovere la ricerca scientifica, la trasparenza e la partecipazione attiva dei pazienti, elementi che sono essenziali per il progresso medico e per il benessere collettivo.
